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北京赛车 同一心衰的糖尿病患者,口服司好意思格鲁肽也有意!SOUL盘问二次分析

2026-03-08 12:51:18

北京赛车 同一心衰的糖尿病患者,口服司好意思格鲁肽也有意!SOUL盘问二次分析

北京赛车 同一心衰的糖尿病患者,口服司好意思格鲁肽也有意!SOUL盘问二次分析

多种胰高血糖素样肽-1受体同意剂(GLP-1 RA)已被证据可缩短2型糖尿病患者的主要不良心血作事件、全因升天、心衰入院以及肾功能恶化风险。临床闇练暴露,在心衰患者[包括射血分数保留的心衰(HFpEF)、肥壮或慢性肾脏病患者]中,每周一次皮下打针的司好意思格鲁肽制剂可缩短心衰结局风险。

2025年,群众首个口服GLP-1 RA的大范围东说念主群心血管结局盘问——SOUL盘问效果发布:在2型糖尿病同一动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和(或)慢性肾脏病患者中,与抚慰剂比拟,在圭臬调理的基础上诳骗口服司好意思格鲁肽,可权贵缩短主要不良心血作事件(心血管升天、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的复合尽头)风险。

近期,针对SOUL盘问的一项二次分析进一步暴露,在有心衰病史的患者中,与抚慰剂比拟,口服司好意思格鲁肽可权贵减少心衰事件,且未加多严重不良事件风险。况兼,口服司好意思格鲁肽带来的获益与打针剂型访佛,阐述司好意思格鲁肽的腹黑保护作用可能不受给药阶梯影响。

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此外,在该盘问通盘同一心衰的患者中,射血分数保留的心衰(HFpEF)患者从口服司好意思格鲁肽调理中的获益似乎更大。由于当今HFpEF的调理遴选仍然相对有限,因此这一效果具有临床意旨。

SOUL盘问为一项双盲、抚慰剂对照、事件早先的3b期随即临床闇练,掩饰群众33个国度444个中心,于2019年6月17日至2021年3月24日纳入9650例2型糖尿病同一ASCVD和(或)慢性肾脏病的患者,在招揽圭臬调理的基础上,随即分进口服司好意思格鲁肽组(3 mg逐日一次握续4周,随后7 mg逐日一次握续4周,然后14 mg逐日一次,直至闇练为止)或匹配的抚慰剂组。

张开剩余69%

患者的中位年齿为66岁,28.9%为女性。2229例(23.1%)患者基线有心衰病史,包括991例(10.3%)HFpEF、592例(6.1%)射血分数缩短的心衰(HFrEF)以及646例(6.7%)未知亚型心衰。在有心衰病史的患者中,赛车pk10官网平台1105例被随即分进口服司好意思鲁肽组,1124例被分入抚慰剂组。

分析暴露,平均随访47.5个月时期,在基线有心衰病史的患者中,口服司好意思鲁肽组患者发生复合心衰结局事件(初次发生心衰、心衰入院、心衰遑急就诊或心血管升天)的风险低于抚慰剂组患者(14.2% vs. 17.8%,HR=0.78);而在基线无心衰病史的患者中,两组的风险访佛(6.7% vs. 6.6%,HR=1.01)(交互作用P值=0.06)。

在HFpEF患者中,口服司好意思鲁肽组的复合心衰结局事件发生率权贵低于抚慰剂组(8.1% vs. 13.5%,HR=0.59);但在HFrEF患者中,两组的复合心衰结局事件发生率相反不权贵(23.0% vs. 22.6%,HR=0.98,95%CI:0.70~1.38)。

在基线有或无心衰的患者中,口服司好意思格鲁肽在缩短主要不良心血作事件风险方面未不雅察到异质性(HR分裂为0.83和0.86,交互作用P值=0.77)。

值得着重的是,不管患者基线是否同期招揽钠-葡萄糖共转运卵白2羁系剂(SGLT2i)、袢利尿剂或盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)调理,均不雅察到口服司好意思格鲁肽在缩短心衰风险方面的获益。该盘问中27%的患者基线使用SGLT2i。这阐述,在该患者群体中,口服司好意思鲁肽与SGLT2i联用是安全的。

在基线有心衰的患者中,口服司好意思格鲁肽组与抚慰剂组的严重不良事件发生率同样(53.8% vs. 57.1%)。在HFpEF患者中,口服司好意思鲁肽组的严重不良事件发生率在数值上略低于抚慰剂组(46% vs. 52.5%)。

着手:

[1]Oral Semaglutide and Heart Failure Outcomes in Persons With Type 2 Diabetes: A Secondary Analysis of the SOUL Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med, February 2, 2026

[2]射血分数保留的心力缺少会诊与调理中国巨匠共鸣制定责任组. 射血分数保留的心力缺少会诊与调理中国巨匠共鸣2025. 中国轮回杂志, 2025, 40(11): 1041-1060. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2025.11.001【】

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